本报讯记者李新报道:近日,“伟哥”(VIAGRA,现在尚无合法的中文名称,“伟哥”为谐音)的生产者辉瑞公司宣布,对“伟哥”使用说明书的修改已得到美国食品及药物管理局(FDA)的批准。新的产品说明书反映了“伟哥”上市后,偶尔出现的有关异常勃起的情况,建议病人去医院治疗。
从今年4月份至今,“伟哥”已经在全球40个国家获得批准。在美国,大约20万名医生为超过300万患者开过“伟哥”处方。“伟哥”上市后,出现了在临床试验中未曾出现、但现在偶尔出现的有关异常勃起(持续时间超过6小时、有疼痛感的勃起)等情况,辉瑞公司认为其中某些病人曾把“伟哥”和其他治疗勃起功能障碍的疗法合并使用。对于发生异常勃起情况,公司建议病人去医院治疗。辉瑞公司有关人士同时说:“因为勃起功能障碍有时侯是其它潜在性疾病的表现症状,比如心脏病、糖尿病和高血压等。我们再次强调,患有勃起功能障碍的男子一定要去医院作全面的身体检查。”体检内容应包括与性功能恢复后可能从事的性活动相关的健康问题,因为性活动也是导致心律加快、加重心脏负担的一种体力活动。修改过的产品说明书在将来可以为医生提供指导,更好地判断心血管病病人的心脏危险。据称美国食品及药物管理局坚持认为如果按照新的说明书进行使用,“伟哥”是安全和有效的。
关于服用任何形式硝酸盐类药物的病人不能服用“伟哥”这一重要禁忌症的说明已列在“伟哥”最初被批准上市时的产品说明书中,辉瑞公司表示将继续坚持对医护人员进行有关这一禁忌症的教育。